Одна из непростых задач, встающих перед лабораторией, – выбор наполнителя в вакуумных пробирках. Примером такого наполнителя может служить К2ЭДТА или К3ЭДТА для измерения гликированного гемоглобина (HbA1c).
HbA1c используется в качестве диагностического теста, а также при мониторинге проводимой терапии у пациентов с сахарным диабетом. При этом лаборатория должна свести к минимуму все потенциальные источники преаналитических и аналитических ошибок. Измерение HbA1c обычно проводится в цельной крови, обработанной этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). При этом ЭДТА находится в пробирках для крови в виде дикалиевой, трикалиевой и натриевой соли ЭДТА.
Ранее было показано, что выбор типа соли ЭДТА может повлиять на точность подсчета и определения размера клеток. Международный совет по стандартизации в гематологии (ICSH) рекомендовал антикоагулянт К2ЭДТА в качестве наполнителя для гематологических исследований. Этих рекомендаций придерживается большинство производителей тест-систем и гематологических анализаторов.
Более того, благодаря своей способности сохранять морфологию и целостность клеток, ЭДТА также была рекомендована в качестве антикоагулянта для других исследований, таких как: тестирование цитокинов, гормонов, молекулярных исследований, а также для некоторых аналитических веществ в клинической химии.
Поэтому цель данного эксперемента состояла в том, чтобы оценить, вносят ли пробирки с K3-EDTA какую-либо значительную погрешность в результаты измерения HbA1c, по сравнению с пробирками K2-EDTA (антикоагулянт, рекомендованный производителем).
Материалы и методы
В эксперименте принимало участие 45 амбулаторных пациентов, у которых брали кровь в две вакуумные пробирки Vacuette с К2ЭДТА и с К3ЭДТА, объемом 3 мл каждая. Измерения HbA1c проводили на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i2000SR (Abbott Laboratories).
Результаты исследований
Результаты исследований показали, что для пробирок с K2-ЭДТА медианная концентрация HbA1c составляла 54 ммоль/моль (от 41 до 71 ммоль/моль), а для пробирок с K3-ЭДТА — 56 ммоль/моль (от 43 до 69 ммоль/моль). Не было статистически значимой разницы между K2-EDTA и K3-EDTA (смещение = -1,29 ммоль/моль; P = 0,24). Регрессия Пасинга-Баблока показала отсутствие постоянной и пропорциональной ошибки: y = -0,23 (95% ДИ [от -3,52 до 0,69]) + 1,00 (95% ДИ [0,98 до 1,06]) x.
Мнение специалиста:
Полученные результаты свидетельствуют о том, что нет никакой клинически значимой разницы в результатах исследований гликированного гемоглобина при использовании пробирок с К2ЭДТА или К3ЭДТА, а значит, можно безопасно использовать их как взаимозаменяемые.
Данное исследование поможет лаборатории в принятии решения по выбору наполнителя при исследовании HbA1c.
Для написания статьи использовались следующие источники:
https://academic.oup.com/labmed/article/47/1/39/2505095
