Спешим порадовать наших читателей, новостью о том, что в журнале Медицинская иммунология 2020, Т. 22, № 3,стр. 585-598 (© 2020, СПб РО РААКИ) вышла статья по преаналитике «Разработка преаналитических критериев оценки качества вакуумных систем сбора крови, влияющих на клиническое обследование пациентов».
Авторы:
- С.П.Казаков, д.м.н., доцент, начальник центра клинической лабораторной диагностики - главный лаборант ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко Минобороны РФ»,
- Л.А.Суслова, заведующая лабораторией контроля качества центра клинической лабораторной диагностики ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко Минобороны РФ».
Этап преаналитики включает технологический процесс от момента назначения лабораторного обследования пациента до начала исследования пробы. Проба крови, а в данной работе речь идет о биологической жидкости «кровь», может быть взята в меньшем, чем требуется количестве; смешана с консервантом, который не соответствует требуемому по методике исследования; взята с нарушением технологии, что приведет к гемолизу и интерференции на результат исследования и, наконец, пациент сдаст кровь после приема пищи и полученная проба будет мутной, «хилезной», что также ограничивает возможность получения адекватного результата исследования.
Авторы - С.П.Казаков и Л.А.Суслова провели анализ исследования влияния вакуумных систем с разделительным гелем зарубежных и отечественных производителей на разных участках преаналитического этапа на количество дефектов, в том числе представлены данные по влиянию исследованных систем на индексы гемолиза и проведена оценка некоторых биохимических показателей, которые на фоне разных уровней гемолиза могли использоваться в качестве контроля качества вакуумных пробирок с гелем.
Емкость (пробирка) для сбора крови также может быть фактором отличия содержимого пробы крови от естественного содержания аналитов в крови пациента.
Было исследовано 88 образцов из разных вакуумных пробирок. До начала исследования проб проведена визуальная оценка вакуумных пробирок различных производителей процедурными сестрами трех отделений госпиталя, затем преаналитику оценивали лабораторные сотрудники. Преаналитическая оценка проводилась в соответствии с критериями ГОСТ ISO6710-2011 и ГОСТ ISO 10993-4-2011.
Обработка и центрифугирование проб крови для получения сыворотки проводилась в лаборатории. Центрифугирование выполнялось в соответствии с ГОСТом, так как не все производители указали режимы центрифугирования в инструкции. Авторы отмечают, что отсутствие инструкции производителя по условиям центрифугирования является возможной причиной отклонения качества продукции. Применение, в этом случае, общепринятой в лаборатории процедуры и, как следствие, получение некачественного образца, не является нарушением технологии.
Визуальная оценка вакуумных пробирок до и после заполнения кровью выявляла различный процент дефектов у различных производителей. Среди отклонений выявлены: скошенность крышки, пузырьки воздуха в разделительном геле, отсутствие необходимой информации на этикетке и др. Минимальное количество замечаний вызвала продукция австрийского производителя, максимальное – продукция других производителей.
В статье приведены таблицы с подробной информацией о выявленных дефектах на этапе долабораторного сбора крови и оценки лабораторного этапа обработки вакуумных систем.
Содержимое первичных пробирок на лабораторном этапе после центрифугирования, а именно, сыворотка крови, исследовалось в ходе биохимического и иммунохимического анализа, однотипно.
Особое внимание авторы уделили формированию степени гемолиза в пробирках разных производителей. Сразу необходимо отметить, что фактор условий взятия крови процедурными сестрами исключен, поскольку испытуемые пробирки заполнялись при однократной венепункции, а квалификация процедурных сестер в выбранных отделениях была сертифицирована.
В ходе анализа выявлен процент пробирок, так и различная степень гемолиза, оцененная в количественных значениях. На основании рекомендованной EFLM (международной федерации лабораторной медицины) шкалы выраженности гемолиза в условных единицах (HI) отмечена наибольшая степень гемолиза, а также выявлено процент пробирок с индексом гемолиза от 0 до 50 условных единиц. В работе приведен рисунок, иллюстрирующий полученные результаты.
Полученные результаты позволили авторам рекомендовать индекс гемолиза более 10 HI как контроль качества вакуумных пробирок, наряду с исследованиями активностью ЛДГ в пробе.
Авторы проведенного исследования делают вывод о необходимости увеличения выборки данных и продолжении поиска достоверных, клинически информативных критериев качества систем сбора крови.
