На преаналитический этап влияет множество факторов, однако одним из важнейших является выбор правильного типа вакуумной пробирки, которая будет использована для взятия крови.
Двухцентровое перекрестное исследование функции бета-клеток при сахарном диабете 1 типа было проведено в двух лабораториях: в университетской больнице Уппсалы (Швеция) и в университетской клинике в Зальцбурге (Австрия). В рамках проекта с особым акцентом на секрецию инсулина и метаболизм глюкозы были охарактеризованы дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет.
Для того чтобы исключить какие-либо аналитические ошибки, в лабораториях обеих клиник были проанализированы одни и те же образцы крови, взятые в пробирки со фторидом натрия. После достижения консенсуса о сопоставимости аналитических методов между двумя лабораториями началось масштабное исследование: были собраны образцы от 865 детей с ожирением и нормальным весом (376 в Зальцбурге (первая группа) и 489 в Уппсале (вторая группа)).
Всего в ходе исследования было получено 16 840 результатов измерения уровня глюкозы. Причем обнаружилась систематическая разница в концентрации глюкозы между обеими группами (P < 0,001) – с более высокими значениями в образцах из первой группы. Средние концентрации глюкозы натощак в данных образцах были выше, по сравнению с образцами второй группы. При учете того факта, что средний ИМТ был ниже у детей и подростков из первой группы, результаты привели к гипотезе о том, что различия в среднем ИМТ не могут быть причиной наблюдаемого сдвига.
Спустя два раунда валидации, исследователи пришли к выводу, что наиболее вероятным объяснением различий между результатами был тип добавки в пробирках, используемых для взятия крови. В Уппсале использовали пробирки, содержащие фторид натрия, а в Зальцбурге – гепарин лития. Все остальные части преаналитических процедур были идентичными. Для подтверждения этой гипотезы в обеих клиниках был проведен еще один эксперимент. У пациентов, получающих обычную клиническую помощь, кровь собирали в пробирки с разными добавками в один и тот же момент времени и транспортировали в лабораторию, где образцы анализировались параллельно, чтобы избежать какой-либо погрешности, связанной с использованием анализатора. В результате наблюдалось систематическое различие между пробирками с литий гепарином и фторидом натрия. Это подтвердило предполагаемую взаимосвязь: результаты, полученные в Зальцбурге, показали более низкие значения, поскольку пробирки с гепарином лития не ингибируют гликолиз в такой степени, как фторид натрия.
Таким образом, несмотря на продуманный дизайн исследования, включающий этап проверки аналитической сопоставимости, был упущен из виду тот факт, что одна и та же добавка в пробирке использовалась для проверки аналитических методов, но разные пробирки использовались для фактического взятия крови у объектов исследования. Это привело к систематическому снижению значений у образцов из первой группы, к ненужным последующим исследованиям и, в конечном счете, снизило достоверность научных данных.
Мнение специалиста:
Серьезная преаналитическая ошибка при выборе добавки в пробирке приводит к искажению результатов лабораторных исследований.
При взятии крови для определения глюкозы рекомендуется использовать вакуумные пробирки с натрия фторидом. Эта добавка гарантирует ингибирование гликолиза, тем самым обеспечивая более точный результат анализа на глюкозу.
Для подготовки статьи использовались следующие материалы:
Deviating glucose results in an international dual-center study. A root cause investigation. Biochem Med (Zagreb). 2022 Feb 15; 32(1): 011001. Published online 2021 Dec 15. doi: 10.11613/BM.2022.011001
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8672384/
