Клиническая ценность автоматического анализатора кала KU-F40 в выявлении гельминтов в образцах кала: ретроспективное исследование (часть 1)

Исследование кала на выявление яиц гельминтов является «золотым стандартом» в диагностике кишечных паразитарных инфекций. Медицинские учреждения традиционно полагались на ручную микроскопию, которая отнимает много времени, сопряжена с высокими рисками биобезопасности и перекрестного заражения, подвержена субъективным ошибкам оценки, имеет низкий уровень обнаружения и низкую эффективность работы, не говоря уже о неприятном запахе. Ранние автоматические анализаторы кала страдали от незрелости технологий, высокого уровня отказов, низкого уровня обнаружения (т.е. доли истинно положительных образцов, обнаруженных из общего числа фактически положительных образцов) форменных элементов (клеток, яиц гельминтов, кристаллов, грибов и т. д.)^. Повышение чувствительности в выявлении гельминтов является важной задачей здравоохранения.

Целью данного исследования было оценить клиническую значимость автоматического анализатора кала KU-F40 в выявлении гельминтов в кале путем сравнения результатов обнаружения гельминтов методом ручной микроскопии с результатами инструментального метода KU-F40. Результаты анализов кала были разделены на группу ручной микроскопии (n = 51 627) и группу инструментального метода KU-F40 (n = 50 606) в соответствии с методикой. Уровни обнаружения и виды паразитов, обнаруженных двумя методами, были проанализированы ретроспективно. В группе, использующей инструментальный анализатор кала KU-F40, уровень обнаружения паразитов был выше (8,74%), чем в группе, использующей ручной микроскоп (2,81%), при этом различия между группами были статистически значимыми (^χ² = 1661,333; P < 0,05). Методом микроскопии было обнаружено пять видов гельминтов, а анализатором KU-F40 – девять видов, при этом уровни обнаружения яиц Clonorchis sinensis , яиц анкилостомы и Blastocystis hominis были выше, чем при использовании ручного микроскопа, а различия были статистически значимыми (P < 0,05). Хотя уровни обнаружения яиц ленточного червя и Strongyloides stercoralis также были выше, чем при использовании ручного микроскопа, различия не были статистически значимыми (P > 0,05).

Материалы и методы

Образцы

В период с января по июнь 2023 года в Первой больнице Гуансийского медицинского университета было проведено исследование 51 627 образцов кала, а в период с января по июнь 2024 года – еще 50 606 образцов.

Приборы и реагенты

Для исследования использовался автоматический анализатор кала KU-F40 с контейнерами для сбора образцов и реагентами производства компании Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. Для ручной микроскопии применялся бинокулярный микроскоп LEICA с использованием физиологического раствора.

Статистический анализ

Результаты были обработаны с помощью Microsoft Excel, а статистический анализ проводился с использованием SPSS 23.0. Уровень обнаружения, представленный в виде количества значений в процентах [n (%)], анализировался с помощью критерия хи-квадрат (χ²). Значение P < 0,05 считалось статистически значимым.

Результаты

Сравнение уровней обнаружения паразитов