Протромбиновое время

Протромбиновое время (ПВ) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) являются широко используемыми скрининговыми тестами. Эти тесты оценивают «глобальную» функцию внешнего (ПВ) или внутреннего (АЧТВ) путей свертывания. Конкретная причина аномального ПВ или АЧТВ требует более специфических и специализированных тестов коагуляции. Тестирование ПВ и АЧТВ впервые появилось в начале 1900-х годов с использованием ручных методов коагуляционного теста (например, «наклонная пробирка») и реагентов, тщательно и кропотливо подготовленных и используемых отдельными лабораториями. За последнее столетие они были вытеснены автоматизированным оборудованием. Как базовые тесты коагуляции, результаты ПВ и АЧТВ в значительной степени зависят от комбинации используемого реагента и оборудования. Результаты для одного и того же образца, протестированного в нескольких лабораториях, являются изменчивыми, причем большая часть изменчивости напрямую связана с конкретным реагентом и в меньшей степени с прибором. Что касается самих реагентов тромбопластина (для ПВ) или частичного тромбопластина (для АЧТВ), каждая партия реагента, даже от одного производителя, демонстрирует различные реакции на дефицит факторов. Некоторые реагенты менее чувствительны, чем другие. Чтобы еще больше усложнить ситуацию, реакции реагентов и результаты PT или АPTT для образцов, содержащих только один факторный дефицит, часто отличаются от результатов для образцов с множественными умеренными факторными дефицитами. PT стоит особняком – как единственный тест на коагуляцию, который подвергся самой обширной попытке стандартизации анализа. Примечательно, что эта стандартизация была ограничена только одним клиническим применением PT: терапевтическим мониторингом варфарина.

Назначение международного индекса чувствительности (ISI)

Исторически ISI назначались для двух широких категорий: спектрофотометрические коагулометры и механические коагулометры с обнаружением сгустков. Эти общие назначения ISI не учитывали различия между отдельными приборами, даже между одинаковыми моделями одной и той же марки от одного и того же производителя в каждой из этих категорий. Таким образом, отдельная лаборатория должна проверять назначение ISI для своей собственной уникальной комбинации реагент-прибор (локальный ISI). Второе противоречие относительно назначения ISI — это математический метод, используемый для его назначения. Наконец, предполагалось, что стандартизация будет проще с высокочувствительными реагентами (т.е. низкими ISI), учитывая историческое наблюдение слишком высокой изменчивости ISI, в то время, когда использовались нечувствительные (т.е. с высоким ISI) реагенты тромбопластина. К сожалению, высокая чувствительность (т.е. низкий ISI) тромбопластинов, полученных как из тканей, так и рекомбинантным путем, не улучшила точность или воспроизводимость ISI между лабораториями. Одна систематическая оценка реагентов тромбопластина продемонстрировала повышенную чувствительность к дефициту факторов свертывания крови путем простого увеличения содержания фосфатидилсерина или снижения ионной силы. Однако контроль этих двух факторов не полностью устранил вариабельность между тромбопластинами при обнаружении дефицита отдельных факторов свертывания крови FII, FV, FVII или FX.