На сегодняшний день, известно около сотни факторов, влияющих на прогноз и течение данного заболевания, но специалисты и клиницисты, уделяют особое внимание на определение HER2 статуса.
HER2/neu (erbB-2) – это онкоген, кодирующий белок с молекулярной массой 185000 дальтон. Белок HER2/neu является трансмембранным гликопротеином, представителем семейства EGFR, состоит из цитомлазматического, трансмембранного и внеклеточного доменов. Выявляется у человека в нормальных тканях. Однако, гиперэкспрессия характерна при опухолях эпителиального происхождения, включая: рак легкого, гепатоцеллюлярный рак, рак поджелудочной железы, толстой кишки, желудка, яичников, шейки матки и мочевого пузыря.
В настоящее время, определение HER2 статуса, используется для выбора и прогноза лечения рака молочной железы и желудка. В России “классическими” методами диагностики HER2 статуса являются ИГХ (Иммуногистохимическое исследование), FISH (Флуоресцентная гибридизация in situ), а также CISH (Хромогенная in situ гибридизация).
HER2-позитивная опухоль характеризуется:
1. Крайне агрессивным течением
2. Уменьшением продолжительности жизни пациента.
В 2011 году, Lauterlein и Petersen предположили, что аутоантитела против HER2 в крови, могут быть причиной амплификации гена HER2. В своей работе, они измеряли циркулирующий домен S-HER2Ab в крови 311 женщин, а также определяли концентрацию белка HER2/neu в крови. Было выявлено, что уровень S-HER2Ab изменялся параллельно с клиническим течением заболевания, но только у 11 женщин была прямая зависимость уровня S-HER2Ab в крови и амплификации гена. Данные статистически не значимы, следовательно невозможно говорить о взаимозаменяемости методов диагностики. Одновременно, у 70% женщин была обнаружена корреляция концентрации белка в крови с течением клинической картины.
На данный момент, полученные учеными данные, позволяют предполагать, что диагностика HER2 статуса иммунохимическим методом имеет место только как дополнение к “традиционным” методам. Полученные значения HER2/neu могут использоваться при наблюдении и мониторинге пациенток с метастатическим раком молочной железы.
Мнение Эксперта: На современном рынке, тест для определения HER2 в сыворотке иммунохимическим методом представлен только компанией Siemens на платформе ADVIA Centaur®. Сейчас данный тест является эксклюзивным. Возможно в дальнейшем, с появлением тест-систем других производителей и более пристального внимания на проблему оценки HER2 статуса альтернативным, не инвазивным и более выгодным методом, данный тест будет включен в комплекс необходимых анализов, наравне с ИГХ и другими методами диагностики для определения HER2 статуса.
