Согласно исследованиям, представленным на 68-ой ежегодной научной сессии Американского колледжа Кардиологии, пациентам с инфарктом миокарда, при назначении тромболитической терапии стандартный препарат Клопидогрел и новый быстродействующий препарат Тикагрелор - оказали одинаковый эффект в растворении сгустков.
Исследование, названное TREAT, является первым крупным международным экспериментом в качестве оценки безопасности и эффективности Тикагрелора у пациентов, принимающих фибринолитическую терапию, или "тромбоциты" класс препаратов, которые могут вызвать инфаркт миокарда.
Когда невозможно выполнить чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием коронарных артерий, являющиеся золотым стандартом для лечения инфаркта миокарда с подъемом ST (ИМпST), наиболее тяжелого типа сердечного приступа, используются препараты растворения тромбов.
Согласно, результатам исследования в 2018 году ученые сообщили, что эксперимент достиг своей первой конечной точки (сильное кровотечение возникло через 30 дней), демонстрируя сопоставимую безопасность между Тикагрелором и Клопидогрелем. Текущий предварительно определенный анализ эффективности и безопасности через 12 месяцев предполагает, что Тикагрелор и Клопидогрел имеют сравнимую эффективность, и предлагает дополнительное подтверждение того, что Тикагрелор безопасен для использования в этой популяции пациентов, утверждают исследователи.
Тикагрелор снижает свертывание, предотвращая агрегацию тромбоцитов. Он действует быстрее, чем Клопидогрел. Результаты исследования PLATO показывают преимущество Тикагрелора перед Клопидогрелом в отношении уменьшения сердечных приступов у пациентов с острым коронарным синдромом - группа состояний, которые включают инфаркт миокарда и нестабильную стенокардию. TREAT был разработан, чтобы определить, распространяются ли эти преимущества на пациентов, получающих тромбилитические препараты после ИМпST.
"Несмотря на то, что Тикагрелор является более мощным препаратом, чем Клопидогрел, мы обнаружили, что использовать Тикагрелор безопасно в этой популяции", - сказал Отавио Бервангер, доктор медицинских наук, председатель руководящего комитета и ведущий автор исследования. "С точки зрения эффективности, целесообразно интерпретировать его статистически как нейтральное испытание, но следует рассматривать в более широком контексте наряду с PLATO."
Применение препаратов фибринолитического действия наиболее распространено в странах с низким и средним уровнем дохода, где чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) не доступно в первые 24 часа. Исследование, проведенное в 10 странах на пяти континентах, включало в себя сочетание стран с более высоким и более низким уровнем дохода, таким образом, имеет всемирную актуальность, заявили ученые.
В исследовании участвовало около 3800 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом ST. Все пациенты получали фибринолитическую терапию в течение 24 часов после инфаркта. Пациенты первой группы получали Тикагрелор, а пациенты второй группы принимала Клопидогрел. Одновременно всем давали начальную нагрузочную дозу назначенного им препарата, а затем продолжали принимать препарат в течение года.
Через 12 месяцев ученые провели оценку показателей ключевой конечной точки для 12-месячного анализа: совокупность смертей от сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, тяжелой рецидивирующей ишемии, транзиторной ишемической атаки и других тромботических осложнений.
Ученые отмечают, что в исследование участвовало намного меньше пациентов, чем PLATO, где более 18 000 человек, за счет этого число нежелательных явлений было снижено, что ограничивало его статистическую достоверность. Снижение риска Тикагрелора по сравнению с группами Клопидогрела было одинаково в обоих случаях, однако, разрыв считался статистически значимым в PLATO из-за масштаба этого испытания. Когда исследователи проанализировали получившие данные по PLATO и TREAT, они обнаружили, что Тикагрелор значительно улучшил результаты по сравнению с Клопидогрелем.
«Пациенты TREAT - это именно та группа населения, которая была исключена из PLATO», - сказал Бервангер. «Комбинируя оба испытания, мы можем сказать, что Тикагрелор полезен для всего спектра пациентов с острым коронарным синдромам, независимо от того, как они контролируются фибринолитической терапии».
Когда данные TREAT были проанализированы отдельно, исследователи не выявили существенных различий с точки зрения вторичной комбинированной конечной точки, которая включала летальный исход от сосудистых осложнений, инфаркта миокарда или инсульта, которые имели место у 6,9% из тех, кто принимал Тикагрелор, и 7,3% из тех, кто принимал Клопидогрел. Они также не выявили существенных различий в отношении отдельных компонентов составной конечной точки.
Кровотечение является наиболее распространенным осложнением от фибринолитической терапии, купируя сердечные приступы и инсульты, уменьшая способность организма к свертыванию крови. Исследователи TREAT оценивали частоту случаев кровотечений с использованием критериев, определенных по шкале тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI), а также по категориям консорциума по исследованию кровотечений (BARC) и определению, используемому в PLATO. Показатели наиболее массивных типов кровотечений, таких как «большие» кровотечение – умеренные и тяжелые и «малые» кровотечения по шкале TIMI были низкими (от 1 до 2%) и не различались между двумя группами, что свидетельствует о безопасности Тикагрелора. Тем не менее, частота незначительных кровотечений, такие как носовые кровотечения были значительно выше в группе Тикагрелора - 5,9%, Клопидогрела - 2,9%. Эти различия прогнозировались и соответствовали предыдущим исследованиям, сказал Бервангер.
Мнение специалиста: При замене Клопидогрела на Тикагрелор в первые 24 часа инфаркта миокарда вероятность снижения частоты развития конечных точек в течение первого года наблюдения гораздо выше, поэтому замена препаратов безопасна с позиции риска геморрагических осложнений и ассоциируется с более низкими показателями агрегации тромбоцитов и активности воспаления.
